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全球信息:幽門螺桿菌試劑盒，能否挽救倚仗核酸業務的康為世紀？

2022-12-31 17:32:45來源：鈦媒體  

疫情沖擊下，有的企業日子難過，而有的企業卻站上了風口，其中康為世紀（688426，SH）便是其中受益者，核酸業務收入的大增，成為康為世紀上市的重要推手。不過，從數據也可以看出，康為世紀2021年的營收、利潤規模增速已放緩。尤其是在業績持續高增長前景不明的情況下，康為世紀上市后也沒有獲得資本認可，首日便“破發”，目前仍處于“破發”狀態。


(資料圖片僅供參考)

如今，在防疫政策變化下，核酸企業的賺錢效應恐難以為繼，對于“僥幸”上市的康為世紀而言，后續如何走備受關注。鈦媒體APP注意到，康為世紀也在其他產品上下功夫。近期康為世紀公告稱，推出國內首款幽門螺桿菌糞便核酸檢測試劑盒。新產品能否替代核酸檢測業務成為新的盈利增長點？鈦媒體APP將持續關注。

疫情前業績難達上市“標準”，上市后難獲高估值

對于核酸檢測企業的上市，一直是市場爭議的話題。前不久，滬深交易所也相繼表態稱，高度關注涉核酸檢測企業的上市申請，堅持從嚴審核，尤其是企業的可持續經營能力。這也意味著，在目前監管層表態以及輿論雙重壓力下，以后涉核酸檢測企業上市難上加難。

相比之下，康為世紀可謂是“幸運兒”，在監管表態前先上市為快。據了解，康為世紀成立于2010年9月，今年10月25日在科創板上市。

據康為世紀介紹，公司立足分子檢測底層核心技術的自主研發，在酶原料、核酸保存、樣本前處理領域有十余年的研發積累，是國內少數實現分子檢測核心環節完整業務布局的生物科技企業，核心產品包括分子檢測酶原料、核酸保存試劑、核酸提取純化試劑以及分子診斷試劑盒。

康為世紀上市背后，主要得益于核酸檢測業務收入猛增。招股書顯示，2020年、2021年，康為世紀實現的營業收入分別為2.33億元、3.39億元，對應實現的凈利潤分別約1.09億元、1.26億元。其中來自新冠相關產品及服務收入金額分別為1.27億元和1.77億元，如扣除新冠相關產品及服務收入，前述報告期實現的營業收入金額分別為1.06億元、1.62億元。

2022年1-6月，康為世紀實現營業收入約2.66億元，較去年同期同比增長110.23%；公司實現的凈利潤、歸屬于母公司股東的凈利潤和扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東凈利潤分別約1億元、1億元和0.96億元，較去年同期增長144.82%、142.75%和 171.67%?！?022年1-6月，公司營業收入和凈利潤同比實現較快增長，主要原因系公司市場拓展工作穩步進行，各項業務持續推進，以及國內新冠疫情的常態化防控和全球新冠變異毒株傳播持續發酵，使得分子檢測相關產品的需求仍較為旺盛，帶動了公司業績的顯著提升”，康為世紀如是表示。

首發上市時，康為世紀選擇的上市標準為“預計市值不低于10億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于5000萬元，或者預計市值不低于10億元，最近一年凈利潤為正且營業收入不低于1億元”。

鈦媒體APP梳理發現，2018年、2019年，康為世紀的營業收入分別為5582.88萬元、7393.85萬元，分別對應的歸屬凈利潤為657.5萬元、897.2萬元?？梢?，如果沒有核酸業務的催化，康為世紀疫情前難達上市標準。

據康為世紀披露，2020年、2021年，公司新冠病毒核酸檢測服務銷售收入分別為3074.18萬元、5930.01萬元，銷售數量19.94萬人次、172.53萬人次，產品平均單價為154.21元/人次、34.37元/人次。數據顯示，截至2021年末，康為世紀在境外也上市了3款新冠病毒核酸檢測試劑盒，2020年、2021年分別形成收入87.38萬元和1143.04萬元。

鈦媒體APP梳理發現，自疫情暴發后，康為世紀來自新冠相關產品及服務為公司貢獻過半營收，這其中主要涉及核酸保存試劑、核酸提取純化試劑以及新冠病毒核酸檢測服務。

不過，對比數據也可以看出，2021年康為世紀的收入、利潤規模增速較2020年明顯放緩。在業績高增長難以持續的質疑聲中，康為世紀上市未能獲得高估值，上市首日股價“破發”。在11月10日站上57.3元/股的歷史高點后，康為世紀進入下行通道，較高點跌去三成之多，明顯跑輸大盤?？禐槭兰o的首發價格為48.98元/股，最新收盤價為35.44元/股。

推出國內首款幽門螺桿菌糞便核酸檢測試劑盒，能否成為“拳頭”產品？

在海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東看來，康為世紀股價破發反映出市場對其業務所在領域的信心不足，以及對康為世紀業績增長放緩、營收和毛利率下滑的擔憂。依靠新冠檢測帶來的業績不可持續，企業還是應該回歸主營業務，不斷創新，開發新產品，形成新的業績增長點。

事實上，康為世紀似乎也意識到了這一點。在招股書中，康為世紀曾提到，公司也亟需加快推進系列重磅品種的產業化。截至2022年3月20日，公司已有7款分子診斷試劑盒取得了境內外的上市資質，并且有包括幽門螺旋桿菌檢測試劑盒在內的多款檢測試劑盒產品已進入臨床或注冊審批階段，因此公司繼續新增場地實現新產品的批量生產。

近期，康為世紀迎來一則利好?？禐槭兰o發布公告顯示，公司自主研發生產的幽門螺桿菌核酸檢測試劑盒近日獲國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》(注冊證編號：國械注準20223401755)，該幽門螺桿菌核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法）用于體外定性檢測人糞便樣本中的幽門螺桿菌核酸，用于幽門螺桿菌感染的輔助診斷。

據了解，早在1994年WHO下屬的國家癌癥研究機構就將幽門螺桿菌定義為I類致癌原。2021年，美國衛生及公共服務部公布的第15版致癌物報告中，將幽門螺桿菌新增為明確致癌物?，F已明確幽門螺桿菌的感染可導致胃炎、消化性潰瘍、消化不良乃至胃癌的發生。

據首創證券研究資料顯示，中國幽門螺桿菌感染率高達40%-90%，平均感染率為59%，具有高傳染性。所有感染者幾乎均可引起胃炎，約15%-20%發生消化道潰瘍，約1%發生胃惡性腫瘤。近年來，隨著對早期胃癌篩查的普及，人們對幽門螺桿菌有了充分的認識，相關檢測也受到重視。據灼識咨詢預測，到2030年中國癌癥早檢早篩市場潛力將超過2000億元。

根據弗若斯特沙利文統計，2020年幽門螺桿菌篩查的市場規模約為120億元。未來隨著公眾健康管理意識的不斷提高，隨著新技術新產品如幽門螺桿菌糞便核酸檢測試劑盒的上市，幽門螺桿菌篩查滲透率有望持續提升，幽門螺桿菌篩查的市場規模將持續增長。

康為世紀表示，此次幽門螺桿菌核酸檢測試劑盒是國家藥監局頒發的基于糞便樣本對幽門螺桿菌的核酸檢測的第1張III類證，有助于提升公司在胃癌早篩相關領域的競爭力，不僅對公司銷售及業務拓展具有積極的作用。

針對公司目前核酸業務的真實情況，幽門螺桿菌糞便核酸檢測試劑盒后續銷售的等相關問題，鈦媒體APP以投資者身份致電康為世紀，相關人士表示“這塊業務并不了解相關情況”?？禐槭兰o坦言，上述產品的實際銷售情況取決于未來市場的推廣力度等多因素影響，公司尚無法預測該產品的獲批對未來業績的具體影響。（本文首發于鈦媒體APP，作者|劉鳳茹）

關鍵詞： 幽門螺桿菌試劑盒 能否挽救倚仗核酸業務的康為世紀

責任編輯：hnmd003

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